productos con nicotina: toxicidad y etiquetado

Para aclarar algunos informes relativos a la ausencia del pictograma de la calavera y del triángulo táctil en los envases de productos que contienen nicotina, me gustaría puntualizar algunas cuestiones técnicas que resultan útiles para entender el motivo.

Para aclarar algunos informes relativos a la ausencia del pictograma de la calavera y del triángulo táctil en los envases de productos que contienen nicotina, me gustaría puntualizar algunas cuestiones técnicas que resultan útiles para entender el motivo.

LD ₍₅₀₎ por vía oral (rata) 70 mg/kg de peso corporal

LD ₍₅₀₎ por contacto (conejo) 50 mg/kg de peso corporal

Una aclaración importante es la siguiente: la concentración de nicotina representa la cantidad de nicotina contenida en un volumen conocido de mezcla. Partiendo de este concepto, hablar de DL₍₅₀₎ implica que es la cantidad total ingerida o puesta en contacto con la piel que, en función del peso corporal de la persona expuesta, la sitúa en la posición del 50% de probabilidad de haber tomado una dosis letal (por eso se llama DL ₍₅₀₎ ).

Así, si el sujeto expuesto pesa 60 kg, la cantidad que debe ingerir para una toxicidad potencialmente letal con una probabilidad del 50% es: 70 mg/kg x 60 kg = 4200 mg o 4,2 g de nicotina pura, no de mezcla. El título de la mezcla por sí solo no determina la cantidad de nicotina a la que se está expuesto, la evaluación tanto de la dilución de la mezcla como de la exposición o ingestión a la cantidad total de nicotina diluida es crucial. Evidentemente, si la dilución es mayor, el riesgo es menor, ya que para tomar, por ejemplo, la misma cantidad de nicotina oral dosificada a 500 mg/ml tendría que tomar 100 veces la cantidad dosificada a 5 mg/ml.

Es necesario proteger a los niños, ya que su peso corporal es inferior, por lo que los envases deben colocarse en un lugar seguro con un tapón a prueba de niños según la cantidad total de nicotina que contenga el frasco.

Un ejemplo práctico: Si examinamos un frasco que contiene 5 ml de una mezcla con una concentración de nicotina de 20 mg/ml, encontramos que en el frasco hay un total de 100 mg de nicotina. En este caso, el sujeto de 60 kg tendría que ingerir el contenido de 42 botellas (es decir, 210 ml) para alcanzar su DL₍₅₀₎ oral_. Este es, por supuesto, el límite de la toxicidad aguda, niveles de ingestión claramente inferiores siguen planteando riesgos de intoxicación en el sujeto según los límites específicos en la relación concentración/cantidad de la mezcla ingerida y que deben ser señalizados con los pictogramas adecuados definidos según el reglamento CLP.

Las indicaciones que hemos asumido en base a estas consideraciones se ejemplifican en la siguiente tabla:

acute tox oral 001

acute tox oral 002

acute tox oral 003

acute tox oral 004

A continuación, los enlaces de GESTIS para mayor claridad. Substances database Nicotine

Puede obtener más información leyendo este estudio de la empresa suiza TGE Consult