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list En: Réglementation person Posté par: Renzo Cattaneo

Étiquettes : entre les biscuits et la réglementation

Nous avons décrit nos produits comme étant "alimentaires" et donc non dangereux, surtout lorsqu'on les compare aux substances toxiques provenant de la combustion des cigarettes. Parfait: mais alimentaire ne rime pas avec ne pas classer et ne pas avertir.

Essayons d'en parler un peu !

Le sujet qui régit la classification, l'étiquetage et l'emballage des liquides d'inhalation est principalement le règlement CLP 1272/2008 (Classification, Labeling and Packaging). Un règlement publié au Journal officiel de l'Union européenne il y a "seulement" presque 8 ans : le 16 décembre 2008. Il va sans dire que sa validité s'étend à toute l'Union européenne, ce n'est pas seulement "notre truc" et, pour être précis, ce règlement régit tous les produits qui circulent commercialement dans l'Union européenne, même s'ils proviennent d'autres continents.

Sachant que depuis le mois d'août aux États-Unis, la FDA a fixé des règles assez strictes, ne risque-t-on pas de devenir le réceptacle de ce qui, outre-Atlantique, est soumis à un processus réglementaire très strict ? Désolé, c'est vrai si nous ne respectons pas la loi, bien sûr !

Dans de nombreux forums, nous avons décrit nos produits comme étant "alimentaires" et donc non dangereux (vous souvenez-vous du "pain et des anges à la vanille" ? Cheval de bataille d'interminables discussions sur nos groupes Facebook), surtout lorsqu'on les compare aux substances toxiques provenant de la combustion des cigarettes. Parfait : mais alimentaire ne rime pas avec ne pas classer et ne pas avertir. Laissons également de côté, pour des raisons de commodité, le scénario des aliments mangés et inhalés, qui est certainement un sujet plus complexe et qui n'a pas sa propre position réglementaire bien définie pour le moment (heureusement!).

Nous sommes désormais confrontés au scénario réglementaire de la TPD qui prévoit notamment que les fabricants et les distributeurs assument la responsabilité des quantités de substances reconnues comme toxiques ou en tout cas indésirables présentes dans les vapeurs inhalées lors du vapotage. En fait, il ne s'agit pas seulement de l'acétyle proprionyle, du diacétyle ou de l'acétoïne, mais aussi d'autres substances beaucoup plus gênantes comme l'acroléine, le toluène, le benzène, le formaldéhyde, le crotonaldéhyde, l'éthylène et le diéthylène glycols, les métaux lourds (plomb, arsenic...), les nitrosamines NNN et les nitrosamines NNK, la nicotine (pourquoi pas!).

l y a donc, selon les calendriers prévus en Italie par le D.L. 6/2016et par le règlement CLP dans notre cas, deux types d'informations à fournir sur les emballages des liquides contenant de la nicotine: celles relatives à la DPT (c'est-à-dire la partie du dégagement à chaud et les phrases d'information sur la dépendance à la nicotine) et celles relatives au CLP, qui traite du liquide en tant que mélange chimique.

Magnifique ! Mais dans le cas des liquides sans nicotine, je n'ai pas besoin de dire et d'écrire quoi que ce soit : rien n'est plus faux, le CLP et seulement lui s'applique également à eux. Vous pouvez demander : mais si vous devez parler uniquement selon la TPD de ces substances là alors elles ne sont pas dans les liquides sans nicotine : encore une erreur ! Dans les liquides sans nicotine, la seule substance qui ne doit pas exister par définition et par norme, c'est vous : la nicotine. Tout le reste peut évidemment s'y trouver : l'acroléine, qui se forme en fonction de la température de vapotage, le plomb et l'arsenic, qui sont normalement contenus dans le propylène glycol, le diacétyle et ses frères (compagnons ?) et une série infinie de molécules qui ont chacune leurs propres caractéristiques de danger reconnues. Là encore, le fabricant ou le distributeur est tenu de respecter les critères d'harmonisation pour la classification, l'étiquetage et l'emballage des mélanges dangereux. La classification tient compte de toutes les i-substances présentes dans la préparation, qui s'additionnent pour définir la classification de la préparation. Le concept est simple, peut-être un peu plus complexe à appliquer.

Ne vous inquiétez pas : c'est la dose qui fait le poison!

La première chose dont vous avez besoin, à ce stade, est de savoir ce que vous utilisez : trivial ? NON, pas du tout, il faut enquêter, se documenter et certifier, dans les limites du secret industriel, les "composés" présents dans tous les sous-mélanges utilisés et les "contaminants" présents dans les matières premières. La première chose à faire est donc de sélectionner les fournisseurs (ou d'identifier les préparations propriétaires de composition connue), qui fourniront à la fois leur CLP de la manière la plus complète et la plus responsable par le biais de leur réglementation, ainsi que les informations nécessaires à la classification par les utilisateurs de ces matières premières.

Mais nous ne parlons plus vraiment de nicotine : bien sûr que non ! La nicotine peut être présente ou non, cela n'a pas d'importance.

Imaginez un mélange d'inhalation comme une équipe de football, chaque athlète a son propre rôle, certains peuvent même jouer des rôles qui se chevauchent avec ceux des autres, mais c'est l'équipe dans son ensemble qui perd ou gagne le match ou du moins dont on peut dire qu'elle a bien ou mal joué. Peu importe si, dans le jeu offensif, nous ne trouvons pas M. Nicotina avec le numéro 9 sur son maillot en train de saper le but de l'adversaire.

J'ai été long ? En résumé : en substance, tous les composés réunis définissent si le mélange peut être classé comme dangereux, il est donc nécessaire d'identifier la classe et la catégorie de danger ainsi que le pictogramme correspondant et les avertissements qui peuvent être soit un danger soit une prudence. Je vais m'arrêter parce que sinon ça devient long, mais je pense que nous nous comprenons.

Pour continuer, à qui s'applique le PCL ? Par exemple, pas aux arômes alimentaires couverts par la directive 88/388/CE, aux médicaments couverts par la directive 83/2001/CE, aux dispositifs médicaux couverts par les directives 90/385/CE et 93/42/CE, aux aliments pour animaux, etc..

Dans notre cas, elles s'appliquent et les indications de référence sont celles de la partie 3 de l'annexe 1 du règlement où les dangers pour la santé sont mentionnés.

Qu'est-ce que cela signifie ? que dans l'annexe 1 nous trouvons une série d'indications qui nous permettent de comprendre, une fois que nous connaissons le mélange, s'il tombe et de quelle manière dans les cas de:

  • toxicité aiguë,
  • corrosion ou irritation de la peau,,
  • blessure grave ou irritation des yeux,
  • sensibilisation des voies respiratoires ou de la peau,
  • mutagénicité des cellules germinales,
  • cancérogénicité,
  • toxicité pour la reproduction,
  • oxicité pour un organe cible spécifique,
  • risque d'aspiration.

I Enfin, nous pouvons parler des dangers pour l'environnement, mais nous nous en épargnerons, car nous devons aussi vérifier et signaler ces dangers si le cas se présente :-). La formule utilisée pour la toxicité aiguë, par exemple, est la suivante :

Voyons maintenant par exemple un diagramme se référant à un arôme de framboise (framboise), celui du tableau est produit par une entreprise que nous connaissons et aimons tous et qui informe sérieusement ses clients des spécifications de son produit. Nous prenons donc les informations, les introduisons dans le système d'évaluation et obtenons un résultat comme celui-ci ::

Dans ce cas, sa concentration finale est de 0,57% et on voit déjà que la molécule de numéroCAS 127-41-3 appelée alpha-ionone est à contenir car elle est suspectée dans la littérature d'être un "resp sens 1" auquel correspond un avertissement H334. Même si elle n'est pas classée par tous : mieux vaut être du côté de la raison ! La même chose sera faite avec tous les arômes présents, avec les molécules qui seront de toute façon intégrées au mélange, et avec toutes les substances présentes, pour finalement donner une image globale.

Le brouillard se dissipe, maintenant que faire de l'estimation de la toxicité aiguë (ETA) ? Notez que la formule s'applique si l'estimation de la toxicité est disponible pour tous les composants, sinon le système est autre, mais il n'est pas important de l'expliquer ici, vous n'avez pas à faire les étiquettes, vous devez juste comprendre ce qu'il dit !

Nous disions : maintenant que nous avons enfin trouvé cette valeur, nous la comparons avec ce tableau :

tabellatossicita-acuta

Et... de la magie ! !! Voici les fameux pictogrammes auxquels on a donné un sens : le point d'exclamation, la tête de mort mais surtout les avertissements, c'est-à-dire les phrases H et les conseils de prudence, c'est-à-dire les phrases P.

Ce qui s'est passé, c'est que nous avons classé le mélange spécifique et, en fonction de sa composition, nous savons maintenant ce qu'il faut mettre sur l'étiquette pour avertir le consommateur... Ou plutôt les vapers dans notre cas, de ce à quoi leurs voies respiratoires seront confrontées lorsqu'ils vapotent.

Mais alors tous les mélanges ne sont pas les mêmes, ce n'est pas vrai que je peux mettre un point d'exclamation partout et que je suis bien !

Bien sûr que non : ce n'est peut-être même pas nécessaire, mais je dois le comprendre et être capable d'en assumer la responsabilité tout comme de mettre le petit crâne avec un joli H310 (mortel si on l'avale) sur le côté. Tu te souviens ? Nous ne parlons même plus de la nicotine, mais de tout le reste.

Les avertissements H et les phrases P spécifiques au produit doivent donc être mentionnés sur l'étiquette

Toutes ces informations doivent être documentées dans la FDS (fiche de données de sécurité) et doivent être conformes à ce qui y est écrit.

Et maintenant, parlons des biscuits !

Si ce mélange béni a été classé comme dangereux, comme en témoigne le point d'exclamation dans le pictogramme, il y a quelques exigences supplémentaires pour rendre l'étiquette "conforme" : cette fois, l'article 35 du titre IV fait entendre sa voix :

Les emballages contenant une substance ou un mélange dangereux mis à la disposition du public ne doivent pas avoir une forme ou un dessin qui attire ou éveille la curiosité active des enfants ou qui est susceptible d'induire les consommateurs en erreur, ni une présentation ou un dessin similaire à ceux utilisés pour les denrées alimentaires, les aliments pour animaux, les médicaments ou les cosmétiques qui est susceptible d'induire les consommateurs en erreur.

Par conséquent, nous ne pouvons pas dans ce cas mettre des photographies ou des dessins de biscuits, de beignets, de glaçages, de fraises, de bonbons et utiliser des noms qui pourraient induire chez les jeunes consommateurs l'envie de manger une substance dangereuse, Pour cela, il faut aussi leur compliquer la vie en utilisant des flacons avec des fermetures de sécurité conformes aux dispositions relatives à l’emballage.

Les enfants ne sont que petits, pas stupides, et en tant que tels, ils doivent être défendus. C'est ce que dit la loi, précisément en fonction de leur âge. C'est peut-être pour cela que la DPT parle d'atomiseurs inviolables, il n'est pas non plus certain que les enfants soient tentés de boire un liquide directement à partir de l'atomiseur ! Mais à ce jour, dans l'imaginaire collectif, il semble que leur curiosité et leur gourmandise ne puissent s'exprimer que vers la bouteille de liquide. Les fabricants de matériel informatique commencent tout juste, à ma connaissance, à adapter leurs produits à ces problèmes, bien sûr ils sont pour la plupart chinois ! pas américains !

Mais alors plus de biscuit ou de liquide à la fraise ? Bien sûr que non, il suffit de respecter les règles, que je vous ai dites à la légère, de manière sérieuse et professionnelle. Ne pas le faire signifie, de mon point de vue, non seulement ne pas accorder de valeur à la santé de ses clients, mais aussi mettre en œuvre une politique d'infraction et de concurrence déloyale à l'encontre de ceux qui respectent les règles. Même les moins doués savent qu'une belle image d'une fraise juteuse ou d'un biscuit recouvert d'une crème chaude fumante a un meilleur impact sur le consommateur, qui est ainsi orienté à préférer les produits avec ce type de marketing, plutôt que ceux dont l'emballage est le résultat d'un travail de vérification parfois complexe et ponctuel.

Vous aimez gagner facilement?

Bien souvent, lors de la préparation d'un mélange, on se rend compte que ce type de goût, si intense et agréable, obligerait à apposer des pictogrammes de danger qui sont proportionnellement peu attrayants pour le goût, et on décide donc d'abandonner un produit qui met l'accent sur ces aspects au profit d'un produit plus sûr. Ce sont des choix avec un certain profil de sacrifice, mais croyez-moi, aucun des fabricants qui appliquent cette philosophie n'est incapable au point de ne pas savoir mettre dans leurs mélanges les molécules qui sont responsables de cet impact positif sur nos sens, c'est en fait techniquement beaucoup plus facile.

C'est juste un choix de respect préjudiciable au volume d'affaires, comme le sont aujourd'hui les orientations commerciales induites par certains opérateurs qui saturent le marché de ces produits illégaux, peut-être en s'abritant hors de la frontière italienne et en laissant le sale boulot de la diffusion du vapotage chimique illégal et de mauvaise qualité aux magasins italiens qui deviennent la référence des actions de contrôle promises par les autorités.

Sommes-nous à l'ère du " Dieu Biscuit " ou à une époque où le vapotage peut réellement relever la barre et devenir un moyen d'arrêter de fumer et d'éprouver une passion pour l'amélioration de sa santé, en ne critiquant pas ses détracteurs ?

Chacun est libre de répondre et d'agir en toute indépendance!

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