TPD : les certifications n'existent pas

Parmi les nombreuses choses que l'on lit sur le web à propos de la DPT, le mot "certifications" est l'un des plus récurrents.

En résumé: il n'existe pas de certifications pour les liquides d'inhalation

Parmi les nombreuses choses que l'on lit sur le web à propos de la DPT, le mot "certifications" est l'un des plus récurrents.

En résumé: il n'existe pas de certifications pour les liquides d'inhalation

Le terme "certification" est utilisé de manière abusive pour diverses raisons ; comprenons d'abord ce qu'est une certification au sens général. En consultant l'encyclopédie Treccani, on peut lire :

"Le système juridique ne définit pas la notion de certification, mais le Testo Unico della documentazione amministrativa (d.p.r. 28 dic. 2000 nr. 445) définit le "certificat" (qui, comme mentionné ci-dessus, est le document dans lequel il est externe), comme le document "délivré par une administration publique ayant pour fonction de reconnaître, reproduire et partager avec des tiers les états, les qualités personnelles et les faits contenus dans les registres, les listes ou les dossiers publics ou en tout cas constatés par des personnes exerçant une fonction publique"."

Il s'ensuit que la première chose à vérifier pour savoir si l'on peut parler de certification est qu'il existe un organisme certificateur reconnu. Dans le cas des liquides d'inhalationà ce jour, il n'existe pas d'entités de ce type, ce qui n'est pas le cas, par exemple, des produits du tabac, où le DL 6/2016 précise à l'article 4 alinéa 2 que " La mesure visée à l'alinéa 1 est vérifiée par le laboratoire visé par le décret du ministre des Finances du 31 août 1994, publié au Journal officiel n° 232 du 4 octobre 1994, et par les laboratoires autorisés conformément à l'article 5 ". Ces laboratoires ne doivent pas être détenus ou contrôlés directement ou indirectement par l'industrie du tabac".

S'il n'y a pas d'organisme certificateur, comment peut-on parler de certificat ? A fortiori, comment peut-on parler d'auto-certification ?

Essayons également de comprendre comment est défini le "certificat", c'est-à-dire le résultat de l'activité de certification. "Dans le cadre de la certification accréditée selon les normes des organismes de normalisation nationaux et internationaux (UNI, ISO, etc.), la certification est un terme très précis, prévu par la norme UNI EN ISO 17000. En termes synthétiques, on peut dire qu'un certificat est une attestation de conformité (délivrée par rapport à une spécification précise, il n'existe pas de certification générique) délivrée par une partie tierce et indépendante, autorisée (qualifiée, accréditée, habilitée) à le faire (par la loi, par les normes ISO et les accords de reconnaissance associés, etc.)

Existe-t-il des normes ou des spécifications sur la fabrication des liquides d'inhalation en Italie ? Existe-t-il des organismes publics ou privés habilités ? La réponse est NON et donc puisqu'il n'en existe pas, nous sommes à l'exclusion du concept de certification/certification. Précisément parce qu'il n'y a pas de législation spécifique à respecter qui soit irréférable aux valeurs maximales ou aux méthodes d'essai, les tests effectués pour évaluer les émissions à chaud peuvent légitimement être définis comme des "rapports d'essai" ou des "analyses" sans la possibilité technique/juridique d'utiliser le terme certificat.

Cela dit, la procédure d'introduction d'un liquide d'inhalation dans le portail européen (Common Entry Gate) s'effectue en fournissant une série d'informations concernant les liquides qui sont NOTIFIÉS et non certifiés, le terme utilisé est SUBMISSION qui signifie littéralement SOUMISSION. Des informations doivent être fournies sur l'émission à chaud de certains contaminants (mais pas de limites supérieures), la classification CLP, la composition du liquide, la quantité d'arômes, le système de recharge, etc. Il s'agit de toutes les informations que le fabricant ou l'importateur fournit sous sa propre responsabilité en déclarant "que la qualité et la sécurité du produit sont conformes aux normes lorsqu'il est mis sur le marché et utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles". Nous parlons bien sûr des normes qui existent, comme le règlement CLP. Ce règlement, qui est en vigueur depuis 2008, oblige essentiellement les "fabricants" à signaler par des signes appropriés les avertissements (H) ou les mises en garde (P) à utiliser pour la consommation d'un certain produit spécifique, une fois qu'ils ont évalué ses caractéristiques sous leur propre responsabilité. Cette activité d'évaluation peut être réalisée par le fabricant s'il a la capacité de le faire, ou pour son compte par un professionnel, un organisme ou une entreprise choisis par lui si les conditions préalables ou la nécessité technique existent. Il va de soi que le responsable est toujours et dans tous les cas le Fabricant, puisque le Consultant exerce une activité pour celui-ci dans le cadre de sa compétence et responsabilité professionnelle inhérente et conséquente.

Par conséquent, un produit notifié au portail n'est pas un produit qui a passé un "examen d'État", mais simplement un produit dont les caractéristiques, quelles qu'elles soient, ont été déclarées sous la responsabilité du fabricant lui-même. Évidemment, le fabricant ou l'importateur étant le seul reconnu par la loi pour exercer cette activité en cas, par exemple, de problèmes d'utilisation du produit, il est appelé à en répondre.

Aujourd'hui, le consommateur, "malheureusement" il faut le dire, n'est pas garanti de la sécurité du produit mais seulement averti de ses caractéristiques. Il est simplement assuré que le produit qu'il consomme a été soumis à l'autorité européenne et que toutes les informations nécessaires à sa commercialisation ont été fournies, rien de plus. L'utilité de toute cette activité n'est toutefois pas une fin en soi puisque le fabricant est appelé à assumer la responsabilité mentionnée plus haut et ce, certainement au profit de la sécurité ou du moins à la condition d'une utilisation consciente du produit par le consommateur. Rappelons toutefois que spécifier les caractéristiques du produit et rédiger des fiches de données de sécurité n'est pas nouveau, certainement la législation européenne transposée en Italie par le dl 6/2016 contribue à réduire la jungle de la production de liquides sans connaissance.

Il est clair que dans le cas où le fabricant est prêt à assumer l'entière responsabilité et dispose de compétences spécifiques pour le faire, il peut réaliser l'activité de soumission au portail européen en toute autonomie et sans l'ombre d'un doute qu'il s'est arbitrairement et illégalement arrogé des pouvoirs hors du champ d'application de la législation actuelle, ceci parce qu'il n'y a pas de contraintes réglementaires qui peuvent définir l'invendabilité d'un produit sur la base de l'acteur qui a déclaré ses caractéristiques.

Pour ceux qui souhaitent entendre un avis autorisé sur le sujet, je recommande l'interview donnée par le Dr Ferri de FEM2, qui peut être consultée ici .