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list En: Réglementation person Posté par: Renzo Cattaneo

produits à base de nicotine : toxicité et étiquetage

Afin de clarifier certains rapports concernant l'absence du pictogramme de la tête de mort et du triangle tactile sur les emballages des produits contenant de la nicotine, je voudrais clarifier certaines questions techniques utiles pour en comprendre la raison.

Afin de clarifier certains rapports concernant l'absence du pictogramme de la tête de mort et du triangle tactile sur les emballages des produits contenant de la nicotine, je voudrais clarifier certaines questions techniques utiles pour en comprendre la raison.

1)La classification CLP de nos produits, avec une référence particulière à la nicotine, est basée sur les paramètres officiels de notre fournisseur de nicotine et sur les paramètres publiés sur le site européen (ECHA) rconcernant la LD (50) et la voie cutanée en cas de toxicité aiguë.Sur la base de ces paramètres, le calcul analytique, effectué conformément au règlement 1272/2008, permet l'utilisation des pictogrammes figurant dans l'image extraite de notre dépliant.
2) la preuve que le produit n'est pas classé comme dangereux nous permet de ne pas être soumis à la notification de ces produits à l'archive des préparations dangereuses de l'ISS (ce que nous avons de toute façon effectué) ; par conséquent, N'étant PAS classés comme dangereux, ils ne doivent même pas avoir le triangle tactile.
Les paramètres utilisés pour évaluer la toxicité aiguë de la nicotine sont les suivants et sont ceux indiqués dans la FDS de notre fournisseur ALCHEM INTERNATIONAL SA, que vous pouvez examiner dans la section 11 de la FDS et qui sont donnés ci-dessous :
LD (50) par voie orale (rat) 70 mg/kg de poids corporel
LD (50) par contact (lapin) 50 mg/kg de poids corporel

Une précision importante est la suivante : la concentration de nicotine représente la quantité de nicotine contenue dans un volume connu de mélange. Sur la base de ce concept, parler de DL(50) mplique que c'est la quantité totale ingérée ou mise en contact avec la peau qui, en fonction du poids corporel du sujet exposé, le place dans une position de probabilité de 50% d'avoir pris une dose létale (c'est pourquoi on parle de DL(50) ).

Ainsi, si le sujet exposé pèse 60 kg, la quantité à ingérer pour une toxicité potentiellement létale avec une probabilité de 50% est 70 mg/kg x 60 kg = 4200 mgou 4,2 g de nicotine pure, pas de mélange. Le titre du mélange ne détermine pas à lui seul la quantité de nicotine à laquelle on est exposé, l'évaluation à la fois de la dilution du mélange et de l'exposition ou de l'ingestion de la quantité totale de nicotine diluée est cruciale. Il est clair que si la dilution est plus élevée, le risque devient plus faible car pour ingérer, disons, la même quantité de nicotine orale dosée à 500 mg/ml, je devrais boire 100 fois la quantité dosée à 5 mg/ml.

Les enfants doivent être protégés car ils ont un poids corporel trivialement inférieur. Les récipients doivent donc être placés dans un endroit sûr, avec un bouchon de sécurité pour enfants, en fonction de la quantité totale de nicotine contenue dans la bouteille.

Un exemple pratique : si nous examinons un flacon contenant 5 ml d'un mélange dont la concentration en nicotine est de 20 mg/ml, nous constatons que le flacon contient au total 100 mg de nicotine. Dans ce cas, le sujet de 60 kg devrait ingérer le contenu de 42 bouteilles (soit 210 ml) pour atteindre sa DL(50) orale. Il s'agit bien entendu de la limite de toxicité aiguë, des niveaux d'ingestion nettement inférieurs présentent encore des risques d'intoxication du sujet selon les limites spécifiques du rapport concentration/quantité du mélange ingéré et qui doivent être signalés par les pictogrammes appropriés définis selon le règlement CLP.

Les indications que nous avons retenues sur la base de ces considérations sont illustrées dans le tableau suivant:


Pour plus de clarté, vous trouverez ci-dessous les liens de l'ECHA.

acute tox oral 001

acute tox oral 002

acute tox oral 003

acute tox oral 004


Pour plus de clarté, vous trouverez ci-dessous les liens GESTIS. Base de données des substances Nicotine Substances database Nicotine


Vous pouvez en savoir plus en lisant cette étude de la société suisseSvizzera TGE Consult

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